Больше информации по резюме будет доступно после регистрации

Зарегистрироваться
Был на сайте сегодня в 08:12

Кандидат

Мужчина, 37 лет, родился 25 марта 1988

Рассматривает предложения

Несвиж, готов к переезду, готов к командировкам

Директор по качеству

250 000 ₽ на руки

Специализации:
  • Инженер по качеству

Занятость: полная занятость, частичная занятость, проектная работа

График работы: полный день, сменный график, гибкий график, удаленная работа

Опыт работы 15 лет 7 месяцев

Август 2016 — Февраль 2023
6 лет 7 месяцев
СП ООО "Фармлэнд"

Несвиж, pharmland.by

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Начальник службы управления качеством/Уполномоченное лицо
Обеспечение эффективного функционирования системы менеджмента качества производства лекарственных средств в соответствии с требованиям Надлежащей производственной практикой (GMP) (твердые не стерильные лекарственные формы, твердые стерильные лекарственные формы, жидкие не стерильные и стерильные лекарственные формы). Основные обязанности: - организация работы отдела (15 человек); - внутренний аудит и аудит поставщиков (очный и дистанционный); - управление отклонениями; - управление несоответствующей продукцией; - контроль изменений; - организация внутреннего и внешнего обучения персонала отдела и предприятия; - оценка эффективности обучения; - анализ рисков; - валидация технологических процессов (в т.ч. MFT); - квалификация оборудования и помещений; - квалификация проектов новых участков; - анализ системы менеджмента качества со стороны руководства; - разработка и актуализация внутренней документации. - сертификация продукции; - оценка досье на серию лекарственных препаратов; - проведение обзоров качества продукции (в т.ч. статистическая обработка данных); - подготовка контрактных площадок к инспектированию на соответствие требованиям GMP ЕАЭС. - подготовка производственных площадок к лицензированию и сертификации на соответствие требованиям GMP.
Март 2014 — Август 2016
2 года 6 месяцев
СП ООО "Фармлэнд"

Несвиж, pharmland.by

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Заместитель начальника службы контроля качества
Контроль качества лекарственных средств на всех стадиях производства. Организация и участие в процессах: - отбора проб; - контроля параметров микроклимата производственной среды, включая микробиологический мониторинг; - оценки рисков по качеству; - оценке качества готового лекарственного средства; - оформления документов, подтверждающих качество; - организации изучения стабильности лекарственных средств; - разработка и актуализация документов по качеству.
Февраль 2013 — Февраль 2014
1 год 1 месяц
СП ООО "Фармлэнд"

Несвиж, pharmland.by

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Химик
Проведение физико-химических испытаний лекарственных средств
Август 2007 — Февраль 2013
5 лет 7 месяцев
Несвижская центральная районная больница

Несвиж

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Фельдшер-лаборант
Проведение лабораторных исследований

Навыки

Уровни владения навыками
Контроль качества
Химические методы анализа
ISO 9001:2008
Лабораторная работа
Производственный контроль
Управление качеством
Внутренний контроль
Управление персоналом
Обучение персонала
Организаторские навыки
Пользователь ПК
MS PowerPoint
Работа в команде
Производственное планирование
Обучение и развитие
Проведение презентаций
Adobe Photoshop
MS Visio

Опыт вождения

Имеется собственный автомобиль

Права категории B

Обо мне

Имеющийся опыт: - подготовки зарубежных производителей к инспектированию (Индия); - подготовка участков (с оценки проекта до инспектирования участка) по производству нестерильных лекарственных препаратов (таблетки, капсулы, порошки, суспензии, сиропы, спреи, жидкости для наружного применения), стерильных лекарственны препаратов (инфузионные и инъекционные растворы с финишной стерилизацией и в асептических условиях, лиофилизированные порошки), препаратов из плазмы крови, лекарственных препаратов из растительного лекарственного сырья, стерильных твердых лекарственных препаратов (порошки, приготовленные в асептических условиях).

Высшее образование

2017
Белорусский государственный технологический университет, Минск
Химическая технология неорганических веществ (Институт повышения квалификации и переподготовки), Химик-технолог
2013
Белорусский государственный университет, Минск
Биологический, Биология
2007
Минский государственный медицинский колледж, Минск
Медико-диагностическое дело, Фельдшер-лаборант

Знание языков

Русский — Родной


Английский — B1 — Средний


Повышение квалификации, курсы

2021
ГП "НПЦ "ЛОТИОС"
ГП "НПЦ "ЛОТИОС", Уполномоченное лицо по качеству в рамках GMP
2021
ООО "Стандарты Технологии"
ООО "Стандарты Технологии", Основные функции и роль уполномоченного лица по качеству
2021
Белорусский государственный медицинский университет
Белорусский государственный медицинский университет, Фармакогнозия
2021
Белорусский государственный медицинский университет
Белорусский государственный медицинский университет, Фармацевтическая химия
2021
Белорусский государственный медицинский университет
Белорусский государственный медицинский университет, Фармакология
2020
БелГИСС
БелГИСС, Требования международного стандарта ISO 45001:2018
2020
БелГИСС
БелГИСС, Аудит СМК в соответствии с требованиями ISO 19011:2018
2020
ГП "НПЦ "ЛОТИОС"
ООО "ВИАЛЕК", Документа трансфера технологии

Гражданство, время в пути до работы

Гражданство: Беларусь

Разрешение на работу: Беларусь

Желательное время в пути до работы: Не имеет значения